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乙类大型医用设备申请表及示范文本
来源:       时间:2017-11-23 17:50:44       点击量:

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广西壮族自治区卫生和计划生育委员会

乙类大型医用设备配置

 

 

 

设备名称

医疗机构名称

所在市(地级市)

填报日期

 

 

广西壮族自治区卫生和计划生育委员会


 

1.凡申请装备乙类大型医用设备的医疗机构,均应如实填报本表,不得空栏。

2.“日均门急诊人次”和“年手术人次”均为申请时的上一年度数据。

3.“主要性能和用途”应详细反映该设备可应用于哪些临床学科、具体效用。

4.“资金来源”系指购置资金的来源渠道。如果资金来源为多方,请分别注明各种来源所占比例。

5.“操作人员资质情况”系指在执业注册机构为申请医疗机构的工作人员情况,不含院外、外聘专家。

6.本表一式二份,由医疗机构、省级卫生和计划生育行政部门各存一份。申报时所交材料不需装订,只需用反尾夹夹好。

7.递交资料时本页不需要附上。


一、基本情况

医疗机构全称

 

法定代表人姓名

 

 

医疗机构等级

 

联系电话

传真号码

 

 

 

编制床位数

 

卫生技术人员数

 

日均门急诊人次

 

年手术人次

 

二、申请配置设备情况

设备名称

(包括英文)

 

主要性能和用途

(可另附页)

 

主要辅助设备

名称及数量

 

资金来源

 

三、操作人员资质情况

姓名

性别

教育程度

职称

执业范围

医师执业证书编号

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

四、可行性研究报告(另附)


五、医疗机构签章

 

 

 

 

    负责人签名 单位公章

年      月       日

六、市(地级市)卫生和计划生育行政部门意见

 

 

 

 

负责人签名 单位公章

年      月       日

七、自治区卫生和计划生育委员会审批意见

 

 

 

 

    负责人签名 单位公章

年      月       日

 


 

广西壮族自治区卫生和计划生育委员会

 

乙类大型医用设备更新

 

 

 

设备名称

医疗机构名称

所在市(地级市)

填报日期

 

广西壮族自治区卫生和计划生育委员会

 


 

1.凡申请更新乙类大型医用设备的医疗机构,均应如实填报本表,不得空栏。

2.“日均门急诊人次”和“年手术人次”均为申请更新时的上一年度数据。

3.“配置许可证号”指由自治区卫生和计划生育委员会颁发的乙类大型医用设备配置许可证编号。同时,将乙类大型医用设备配置许可证复印件附后。

4.“出厂时间”指具体生产时间。

5.“配置时间”指设备具体到货时间。

6.“使用情况”应具体说明该设备配置以来的年均诊疗人次、年均开机天数和故障天数等情况。

7.“更新理由”应具体说明更新设备的理由,包括设备使用情况、临床、科研工作和学科建设等情况。

8.“对拟更新设备的处理意见”应具体说明如何处置更换下来的设备。

9.本表一式二份。医疗机构、省级卫生和计划生育行政部门各存一份。申报时所交材料不需装订,只需用反尾夹夹好。

10.递交资料时本页不需要附上。

一、基本情况

医疗机构全称

 

法定代表人姓名

 

 

医疗机构等级

 

联系电话

传真号码

 

 

详细地址

 

编制床位数

 

卫生技术人员数

 

日均门急诊人次

 

年手术人次

 

二、更新设备情况

设备全称

 

设备型号

 

配置许可证号

 

出厂时间

 

配置时间

 

使用情况(包括每年的检查治疗人次,开机天数,故障停机天数等)

 

更新理由(可另附加页说明)

 

对拟更新设备的处理意见

 

拟新装备设备型号及有关情况

 

三、医疗机构签章

 

 

 

负责人签名                           单位公章

               年      月      日


四、市(地级市)卫生和计划生育行政部门意见

 

 

 

 

 

负责人签名                            单位公章

年      月     日

五、自治区卫生和计划生育委员会审批意见

 

 

 

 

 

   负责人签名                           单位公章

               年      月      日

 


乙类大型医用设备配置可行性研究报告撰写提纲

 

一、申请配置的必要性和依据

()医疗机构基本情况分析(包括医疗机构地理位置、性质、规模、经营状况和财务状况、学科建设规划等)

()当地医疗服务需求分析(包括医疗机构所在地经济社会发展状况、人群健康状况和疾病谱、人群对该设备的医疗服务需求、预测社会、经济效益情况)

二、申请设备的技术发展前景(技术的先进性、可靠性、质量安全性)

三、申请设备对医疗机构临床、科研工作的作用

四、申请设备预期使用情况分析

五、人员资质情况(拟配置科室的主要临床和技术人员情况、学科队伍建设等)

六、项目投资分析(项目总投资、资金来源和筹措方式等)

七、社会效益与经济效益分析(社会效益初评:包括学科建设、诊断/抢救/治疗等临床效果、病人住院日、病人来源分析;经济效益评价等)

八、附配置登记表(根据设备类型打印其中1份空表,手工填写)

 


0

申请X线电子计算机断层扫描装置(CT)配置登记

申请单位名称:

申请类别:新配置 更新配置 新增第2

申请规格型号

填写项目

具体内容

备注

是否满足

配置规划

及配置条件

有当地辖区配置指标

通用要求

医疗机构近年与设备相关的重大责任、技术及安全事故

购置经费来源符合有关规定

大型医用设备的产权属于医疗机构

采购程序、方式和渠道符合国家相关法律法规规定

可行性论证报告、需求分析切实可行,符合有关规定

医疗机构

类别和级别

□二级乙等以上或相当规模综合医院

 

□三级乙等以上专科医院和妇幼保健院

□二级甲等以上人口大县的妇幼保健院

100张床位以上中医医院、社会举办医疗机构、中心卫生院

设备情况

具备常规X线、普通超声检查设备

 

科室设置

情 况

综合医院:□神经内科或神经外科 □呼吸内科 □骨科

□放射科 □检验科 □病理科;

核对医疗机构

执业许可证

专科医院妇幼保健院:□放射科 □检验科 □病理科

人员配置

情 况

□放射科有 名中级或以上职称的具有医学影像和放射治疗专业的执业医师

□以上人员 名具有本科学历

□具有主管技师职称专业技术人员

□以上人员必须有《放射工作人员证》

□有 名中级或中级以上的人员有CT上岗资格证

不包括回聘、

兼职和顾问。

配置第1CT填写

□年门急诊量≧ 万人次

□年出院人次≧ 人次

□年手术人次≧

 

配置第2CT填写

□医院为三级乙等以上医院

□年门急诊量≧ 万人次

□年出院人次≧ 人次

□年手术人次≧

□或原CT年检查量≧

□或单机每日检查量>

名中级或以上职称的放射专业人员

□第1CT检查阳性率≧ %

 

 

 

填写人签名: 年    月    日

 


0

申请800毫安以上数字减影血管造影X线机(DSA)配置登记

申请单位名称:

申请类别:新配置 更新配置 新增第2

申请规格型号 800mA以上

填写项目

具体内容

备注

指标采购

有当地辖区配置指标

通用要求

医疗机构近年与设备相关的重大责任、技术及安全事故

购置经费来源符合有关规定

大型医用设备的产权属于医疗机构

采购程序、方式和渠道符合国家相关法律法规规定

可行性论证报告、需求分析切实可行,符合有关规定

医疗机构

类别和级别

□二级甲等以上或相当规模综合医院

 

□三级乙等以上专科医院和妇幼保健院

□设置达到一定规模的民办医院(业务量 床位 )

专科特色明显的中外合资、合作医疗机构( 专科)

科室设置

情  况

综合医院:□心血管内科 心血管外科 放射科 □检验科

□病理科 麻醉科

核对医疗机构

执业许可证

专科医院妇幼保健院:□放射科 □检验科 □病理科

麻醉科

人员情况

□放射科有 名高级职称和 名中级或以上职称的具有医学影像和放射治疗专业的执业医师

□以上人员有《放射工作人员证》

放射科 名中级或中级以上的人员有DSA上岗资格证或国家规定的相关操作资格证书

不包括回聘、兼职和顾问。

配置第1DSA填写

□年门急诊量≧ 万人次

□年出院人次≧ 人次

□年手术人次≧

 

配置第2DSA填写

□医院为三级等以上医院

□年门急诊量≧ 万人次

□年出院人次≧ 人次

□年手术人次≧

□或原DSA年检查量≧

□或单机每日检查量>

 

 

 

 

填写人签名: 年    月    日

 


0

申请医用电子直线加速器(LA)配置登记

申请单位名称:

申请类别:新配置 更新配置 新增第2

申请规格型号 MeV

填写项目

具体内容

备注

指标采购

有当地辖区配置指标

通用要求

医疗机构近年与设备相关的重大责任、技术及安全事故

购置经费来源符合有关规定

大型医用设备的产权属于医疗机构

采购程序、方式和渠道符合国家相关法律法规规定

可行性论证报告、需求分析切实可行,符合有关规定

医疗机构

类别和级别

设有肿瘤科的二级甲等以上或相当规模综合医院

 

设有放射治疗科的肿瘤专科医院

□设置达到一定规模的民办医院(业务量 床位 )

专科特色明显的中外合资、合作医疗机构( 专科)

科室设置

情  况

医学影像科 病理科 外科 肿瘤化疗科

 

基础设施

房屋、防护等基础设施符合开展放射治疗专业

 

设备配置

情 况

模拟定位机或CT模拟定位机 放射剂量仪

放射治疗计划系统(TPS)

剂量扫描装置 个人剂量报警仪

 

人员情况

放射治疗科人员组成:放射肿瘤医师 物理师

放疗技师 维修人员

放疗科负责人由从事临床放疗实践有 年以上的中级副高级(含副高级)以上职称的医师担任

名中级或以上职称、大学本科以上学历的具有医学影像和放射治疗专业的执业医师

物理师具有本科以上学历或中级以上职称

放疗技师应具有中等医技专科以上学历

□以上人员必须有《放射工作人员证》和《LA上岗合格证》

取得批复前

各类人员必

须 到 位。

 

不包括回聘、兼职和顾问。

配置第2

LA填写

原有设备每年每台治疗的病人数

 

 

 

填写人签名: 年    月    日

 


医用核磁共振成像设备(MRI)配置登记

申请单位名称:

申请类别:

□新配置 □更新配置 □新增第2台  □其他

拟申请规格型号: T

要求项目

基本要求

备注

指标采购

□有当地辖区配置指标

通用要求

医疗机构近年无与设备相关的重大责任、技术及安全事故

购置经费来源符合有关规定

可行性论证报告、需求分析切实可行,符合有关规定

医疗机构

类别和级别

□三级综合医院

必须具备常规X线机、普通超声检查设备和CT

□服务人口超过60万的二级甲等

□三级甲等专科医院和三级中医医院(含中西医结合医院、民族医医院)

200张床位以上社会举办医疗机构

应设置的

科室

综合医院:

□神经内科专业、□心血管内科专业、□消化内科专业、□普通外科专业、□神经外科专业、□骨科专业、□心脏大血管外科专业、□泌尿外科专业、□X线诊断专业、□CT诊断专业、□超声诊断专业、□医学检验科、□病理科

临床各科应具有较高的水平

专科医院、中医医院(含中西医结合医院、民族医医院)

□神经内科专业、□普通外科专业、□神经外科专业、□X线诊断专业、□CT诊断专业、□医学检验科、□病理科、□麻醉科

人员要求

一、配置科学研究型(3.0T及以上):

□必须是硕士培养点

□放射科至少有1名高级职称(须从事CT工作经历2年以上)3名中级以上职称的医学影像和放射治疗专业的执业医师

□以上人员至少有1名具有硕士学位

□至少2名具有半年以上MRI进修经历(1年以上本科室使用1.5T磁共振经历)

□至少有2名主管技师职称专业技术人员

□至少2名技师有半年以上MRI进修经历(1年以上本科室使用1.5T磁共振经历)

□医师、技师应有MRI上岗资格证书

□以上人员有《放射工作人员证》

二、配置临床科研型(1.5T):

放射科至少有3名中级职称的具有医学影像和放射治疗专业的执业医师

□至少有2名技师(其中1名须为主管技师)

□医师、技师至少各2名具有半年以上(在三甲医院)MRI进修经历

□医师、技师应有MRI上岗资格证书

□以上人员有《放射工作人员证》

三、配置临床实用型(1.0T及以下):

□放射科至少有2名中级职称的医学影像和放射治疗专业的执业医师

□至少有2名技师职称的专业技术人员

□医师、技师至少各2名具有半年以上(在三甲医院)MRI进修经历

□医师、技师应有MRI上岗资格证书

□以上人员有《放射工作人员证》

不包括回聘、兼职和顾问。

配置第1MRI要求

□年门急诊量≧28万人次

□年出院人次≧5600人次

□年手术人次≧1400

CT年检查量≧8400例,阳性率≧70%

配置研究型MRI的必须是硕士培养点并有省部级以上的研究项目;社会举办医疗机构业务指标要求适当放宽。

配置第2MRI要求

□三级甲等医院

□年门急诊量≧56万人次

□年出院人次≧12600人次

□年手术人次≧4200

□或原MRI年检查量≧4550

□或单机每日检查量>21

填写人签名:                                                     年    月    日


0

申请单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT)配置登记表

申请单位名称:

申请类别:新配置 更新配置 新增第2

申请规格型号SPECT

填写项目

具体内容

备注

指标

采购

有当地辖区配置指标

通用要求

医疗机构近年与设备相关的重大责任、技术及安全事故

购置经费来源符合有关规定

大型医用设备的产权属于医疗机构

采购程序、方式和渠道符合国家相关法律法规规定

可行性论证报告、需求分析切实可行,符合有关规定

医疗机构

类别和级别

□二级甲等以上或相当规模医院

 

学科水平较高、专科特色明显的民办医院

学科水平较高、专科特色明显的中外合资、合作医疗机构

科室设置

情 况

核医学科 肿瘤科 心血管科 □病理科 影像诊断科

 

有开展核医学相关工作三年以上的基础或积累

人员情况

核医学科负责人由从事核医学科工作 年具有中级 副主医师及以上职称的人员担任

配有熟悉放射性药物治疗的有相应执业资格的医师或药师

□有 名中级以上职称的核医学医师病理学、医学影像学、医学物理人员(本科以上学历或中级以上职称)1

所有业务人员经SPECT岗位培训取得相应资质或培训证书

配有 名助理工程师或经培训合格具备《放射工作人员证》的技术人员从事设备维护保养

如人员尚未达到要求,应先报调配计划,取得批复前各类人员必须到位

配置第1

SPECT填写

□年门急诊量≧ 万人次

□年出院人次≧ 人次

□年手术人次≧

 

配置第2

SPECT填写

□原年检查量≧ 人次

承担较多干部保健业务的医院年检查量 人次

配置第3

SPECT填写

□原年检查量≧ 人次

年心脏检查量 人次

 

 

填写人签名: 年    月    日

 

 


广西壮族自治区卫生和计划生育委员会

乙类大型医用设备配置

 

(示范文本)

 

 

 

设备名称 X线电子计算机断层扫描装置

医疗机构名称 南宁市×××人民医院

所在市(地级市) 南宁市

填报日期 2014年3月20日

 

 

 

广西壮族自治区卫生和计划生育委员会


一、基本情况

医疗机构全称

南宁市×××人民医院

法定代表人姓名

×××

联系人

×××

医疗机构等级

三级甲等

联系电话

传真号码

0771-1234567

0771-7654321

详细地址

南宁市青秀区桃源路××号

编制床位数

600

卫生技术人员数

1200

日均门急诊人次

750

年手术人次

1万

二、申请配置设备情况

设备名称

(包括英文)

X线电子计算机断层扫描装置(2416层CT)

SOMATOM Emotion16

主要性能和用途

(可另附页)

图像分辨率、转速等技术指标参数

主要用于×××、×××等方面的诊断及辅助治疗

主要辅助设备

名称及数量

高压注射器  1台

资金来源

各项投入需×××万元,政府拨款60%,自筹资金40%

三、操作人员资质情况

姓名

性别

教育程度

职称

执业范围

医师执业证书编号

×××

本科

副主医师

医学影像和

放射治疗专业

11045000000××××

×××

本科

副主医师

医学影像和

放射治疗专业

11045000000××××

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

四、可行性研究报告(另附)

五、医疗机构签章

 

 

 

 

    负责人签名 ××× 单位公章

             2014年 1 月 20 日

六、市(地级市)卫生和计划生育行政部门意见

 

 

 

 

负责人签名 ××× 单位公章

 

             2014年 2 月 20 日

七、自治区卫生和计划生育委员会审批意见

 

 

 

 

 

    负责人签名                            单位公章

               年      月       日

 

 

 

广西壮族自治区卫生和计划生育委员会

 

乙类大型医用设备更新

 

(示范文本)

 

 

 

 

设备名称 X线电子计算机断层扫描装置

医疗机构名称 南宁市×××人民医院

所在市(地级市) 南宁市

填报日期 2014年3月20日

 

广西壮族自治区卫生和计划生育委员会


一、基本情况

医疗机构全称

南宁市×××人民医院

法定代表人姓名

×××

联系人

×××

医疗机构等级

三级甲等

联系电话

传真号码

0771-1234567

0771-7654321

详细地址

南宁市青秀区桃源路××号

编制床位数

600

卫生技术人员数

1200

日均门急诊人次

750

年手术人次

1万

二、更新设备情况

设备全称

X线电子计算机断层扫描装置(CT机)

设备型号

C--3000

配置许可证号

2020111××

出厂时间

20057月20日 

配置时间

2006年1月10日 

使用情况

(包括每年的检查治疗人次,开机天数,故障停机天数等)

年检查治疗7300

开机天数280天

故障停机天数85天

××××××

更新理由

(可另附加页说明)

原设备扫描时间长、设备老化、常出现故障,已不能满足医院病人及临床诊疗需求,故需要更新。

对拟更新设备的处理意见

报废处理。

拟新装备设备型号及有关情况

设备名称X线电子计算机断层扫描装置规格型号SOMATOM Emotion16主要配件:线圈、接收器、球管;相关辅助设备名称数量:高压注射器,一台。

三、医疗机构签章

 

 

 

 

负责人签名 ××× 单位公章

             2014120 日                

四、市(地级市)卫生和计划生育行政部门意见

 

 

 

 

 

 

负责人签名 ××× 单位公章

2014220

五、自治区卫生和计划生育委员会审批意见

 

 

 

 

 

 

   负责人签名                           单位公章

               年      月        日

 

 

八步椪柑
六龙茶
明清贡品黄腊李
南丹黄腊李
南丹瑶山红梨
瑶 鸡
长角辣椒
 
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